COMPANION DIAGNOSTICS

伴随诊断CDx合作

专业团队助力药物靶标 IVD产品开发及全球化注册申报

专业的研发团队
丰富的临床中心
      及KOL资源
成熟的IVD产品
开发经验及路径
丰富的国内外政府
   监管及审批经验
国际化的
注册支持团队

全球化CDx产品

开发与注册

泛生子拥有丰富的仪器,IVD试剂盒注册报证经验,可为药企合作伙伴提供个性化集成式伴随诊断试剂盒开发服务。目前多款药靶Cdx诊断试剂盒正在注册申报中。

IVD获批产品

一步法Panel定制开发

— 基因编辑疗法

— 体外细胞编辑效率和脱靶

— 效应监测

PCR伴随同期开发

小分子靶向药物临床试验检
测及伴随诊断

Co-development同期开发

NGS大Panel伴随

— I-O免疫治疗药物

— Global Trial中使用NGS
     大Panel

— 进行检测及伴随诊断

合作示例