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18项全满分丨泛生子旗下四家医学检验实验室再次满分通过NCCL2017年下半年室间质评

发布时间: 2017-11-23

2017年11月,卫生部临床检验中心(NCCL)发布了2017 年下半年全国临床检验室间质量评价统计结果,泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室、上海今创医学检验所、杭州泛生子医学检验所、重庆今创泛生医学检验实验室再次以满分成绩通过本次参加的室间质评项目,在国内肿瘤基因检测机构中遥遥领先。
 
这是继泛生子2017年上半年满分通过后又一次实力验证,意味着泛生子基因检测能力和高标准的实验室质量体系再次获得国家权威机构的认可。

在NCCL 2017年全年两次室间质量评价中,泛生子旗下四家医学检验实验室均满分通过了EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、EML4-ALK 融合等多个项目测试。此外,更值得关注的是泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室和上海今创医学检验所双双满分通过了NCCL的2017年上半年和下半年肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价。这些优异的成绩充分证明了泛生子医学检验实验室在实体瘤基因检测方向精准的检测能力和完善的质量体系。

以下为泛生子旗下医学检验实验室满分通过的室间质评项目的部分图示:


1. 肿瘤体细胞突变检测高通量测序项目




该室间质评项目可以确定实验室肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力。新一代高通量测序技术因其在通量、成本和效率方面的优势,在肿瘤靶向治疗基因突变检测展现了其广阔的应用前景。

泛生子采用NGS-509panel检测,通过验证检测限、准确性、重复性、干扰性等性能指标,能够全面覆盖全癌种的突变基因中所包含的单核苷酸突变(SNV)、小的插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)、结构变异(SV)四种突变类型,准确稳定检出突变频率在1%以上突变位点。

2. EML4-ALK融合基因检测



3. 乳腺癌HER2扩增FISH检测



4. PIK3CA突变基因检测



5. BRAF突变基因检测




6. EGFR突变基因检测




7. KRAS突变基因检测




此外,泛生子旗下医学检验实验室长期连续通过国内外权威机构开展的检验室间质评,其中包括:

2017.07 北京泛生子医学检验实验室通过NGSST测试评估报告
2017.04 北京泛生子医学检验实验室一次性通过美国CAP认证
2017.04 泛生子旗下3家医学检验实验室满分通过NCCL室间质评
2017.04 北京泛生子医学检验实验室一次通过CAP四项PT检测
2017.01 泛生子旗下3家医学检验实验室通过全部19项室间质评
2016.11 泛生子医学检验实验室满分通过肿瘤游离DNA(ctDNA)室间质评
2016.04 杭州泛生子基因检测实验室满分通过2016年室间质评

泛生子按照卫生部颁发的省级医学检验所标准组建成四个现代化大型第三方医学独立实验室:北京泛生子医学检验实验室、上海今创医学检验所、杭州泛生子医学检验所、重庆今创泛生医学检验实验室,均严格按照美国病理学家协会(CAP)要求和ISO 15189:2012建立了完善的质量管理体系、标准的生产流程和高素质的检验人员,可以针对不同类型的样本进行专业有效的处理,保证检测结果的准确,并在多项不同组织的质量评价监督中获得认可。


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