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【液体活检新品】泛生子尿路上皮肿瘤基因检测产品上市

发布时间: 2018-07-13

 摘 要

国内首款尿路上皮肿瘤基因检测产品面世——基于液体活检技术,通过检测尿液中特定分子改变,辅助判别尿路上皮肿瘤(膀胱/肾盂/输尿管肿瘤)良恶性,为大众提供了一种方便快捷、安全无创、精准灵敏,并能够实现早期发现和动态监测的新型诊断方案。

泌尿系统肿瘤诊断现状
一直以来,以膀胱癌为代表的尿路上皮肿瘤始终占泌尿系统肿瘤发病率第一位,若早期发现肿瘤并进行有效干预,能够大大提高治愈率。但是,临床现有的常规检测手段往往无法令人满意:如膀胱镜等检测方法,会让患者(尤其是男性患者)痛苦不堪且容易产生心理负担,而尿脱落细胞学检测方法又存在敏感度不高、阴性预测率低的问题。因此,亟需一种新型的检测技术来解决临床诊断中的难题。


基于尿液的液体活检新品                        
                      ——尿路上皮肿瘤基因检测
由于绝大多数尿路上皮肿瘤长时间生长浸泡于尿液环境,凋亡、坏死的肿瘤细胞碎片及其基因片段极易脱落至尿液,故尿液样本是通过液体活检技术来发现尿路上皮肿瘤的极佳样本。

作为国内首款针对尿路上皮肿瘤设计的基因检测产品,通过检测尿液中特定分子改变,早期发现尿路上皮肿瘤(肾盂/输尿管/膀胱肿瘤),检测过程无痛无创,优势显著:

产品优势

1早期发现、准确判别
既往检测方法灵敏度不高,极易发生漏检,往往在有阳性结果发现时疾病已进展至中晚期,延误治疗。尿路上皮肿瘤基因检测可尽早发现肿瘤驱动基因突变,辅助判别良恶性占位,帮助医生制定和实施有效诊疗方案。
膀胱癌现有诊疗方式

2无痛无创、便捷安全
该检测采样便捷安全,检测流程不扎一针,完全无痛无创,消除膀胱镜对患者造成的生理和心理负担,同时能够缩减患者就诊时间,优化诊疗体验。
膀胱直镜检测对患者造成较大的生理心理负担

3精准灵敏
对已完成的600多例研发样本(500多例血尿样本、100例正常样本)进行评估,检测敏感度达90%以上,对血尿人群的阴性预测率>99%。

4动态监测
尿路上皮肿瘤基因检测还可以辅助尿路上皮肿瘤术后随访的动态监测,医生可以根据临床需要对患者规律监测,非常方便地了解疾病在基因分子层面上的变化,进行实时动态的管理。

技术优势
尿路上皮肿瘤基因检测采用泛生子“一步法”核心专利技术,操作简单、快捷,流程一步式单管反应,人工操作极少,可以极大程度还原受检者尿液中的原始核酸信息。检测周期短,从样本提取到报告出具仅需7个自然日,精准且快速。

服务流程

适用场景
🔹需要辅助判断血尿是否合并肿瘤风险 
🔹需要辅助鉴别尿路占位良恶性 
🔹需要在尿路肿瘤(膀胱癌/输尿管癌/ 肾盂癌)术后辅助随访监测

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