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新品上市∣ 泛生子胃肠肿瘤12基因检测精准出招,招招制胜

发布时间: 2018-09-14

摘 要
泛生子胃肠肿瘤12基因检测(血液版/组织版)正式上市。该检测针对NCCN指南胃肠肿瘤全部必检基因,依托NGS测序平台和探针捕获技术,为结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)患者提供靶向药物匹配、化疗用药指导,针对胃肠间质瘤(GIST)患者,可实现辅助疑难病例诊断、预测靶向药物疗效、指导临床治疗策略等。


胃肠肿瘤的诊疗困境

结直肠癌和胃癌是常见的消化道恶性肿瘤。根据2015 中国癌症统计数据显示:我国胃癌(GC)发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第 2 位,结直肠癌(CRC)发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第3位、第 5 位。随着我国人口老龄化日趋严重,多数患者发现时已属于中晚期,无法取得有效的组织样本,而过度诊疗也会造成患者极大的身体负担及经济负担。胃肠道间质瘤(GIST),是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤,约90%发生于胃和小肠,最常见于胃,其早期症状具有一定的隐蔽性,在诊断上具有很大难度,临床症状也多为非异质性,易和大肠癌、胃癌、胃溃疡等混淆,从而导致患者往往不能及时对症治疗。而在首次就诊的胃肠间质瘤患者中,有50%以上的患者已出现肝转移和腹腔转移,其中65%的患者会转移到肝脏。


胃肠肿瘤12基因检测—精准制胜

泛生子胃肠肿瘤12基因检测可覆盖NCCN指南中指出的胃肠肿瘤全部必检基因,依托NGS测序平台和探针捕获技术,检测基因全长,可同时满足组织样本和血液样本检测需求,可为胃肠肿瘤患者提供靶药匹配、化疗用药指导、预后动态监测等。


01
针对结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)
产品优势
指导靶向用药:涵盖结直肠癌、胃癌NCCN指南明确的全部必检基因(如KRAS、NRAS、BRAF、ERBB2),及一线靶向药物耐药基因(PIK3CA、MET),高频突变基因(APC、TP53),广谱分子marker(NTRK1融合)等,全面覆盖胃肠肿瘤已获批靶向药物、及获得FDA授予孤儿药资格的Larotrectinib、部分临床试验阶段的靶向药物等。
指导化疗用药:包含胃肠肿瘤常用化疗药物氟尿嘧啶类,顺铂/奥沙利铂,伊立替康、紫杉、蒽环类等药物有效性或毒副作用提示;
实时动态监测:基于ctDNA液态活检技术的血液版胃肠肿瘤12基因检测能满足多次、无创取样的需求,灵敏度为0.1%,可实现治疗过程中耐药及疗效的动态监测。


适用人群

◆所有能获取肿瘤组织的结直肠癌患者;
◆无法取得组织样本的晚期转移性结直肠癌、胃腺癌和胃食管交界处腺癌患者;
◆胃腺癌和胃食管交界处腺癌患者曲妥珠单抗优势人群的筛选。
◆术后、放化疗后,需进行疗效、耐药及复发监测的结直肠癌患者

02
针对胃肠道间质瘤(GIST)
产品优势
◆辅助疑难病例诊断:泛生子胃肠肿瘤12基因检测参考《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识(2017 年版)》及NCCN指南,针对胃肠间质瘤(GIST)疑难病例,可进行KIT或PDGFRA基因突变分析,以明确胃肠间质瘤(GIST) 的诊断;
◆预测靶向药物疗效:根据胃肠间质瘤(GIST)患者不同的基因分型,可预测伊马替尼有效性,及确定初始使用剂量;
◆指导临床治疗策略:对伊马替尼耐药后的继发突变进行有效区分,有助于指导后续治疗方案的选择。

Imatinib治疗进展转移的GIST总有效率在50%左右,比传统化疗有效率高十倍以上


适用人群

◆疑难GIST病例的辅助诊断(KIT/PDGFRA突变分析);
◆术前分子靶向治疗评估和选择;
◆复发或转移性GIST靶向治疗用药前选择;
◆原发可切除GIST术后中高危风险患者的辅助治疗;
◆同时或异时性多原发GIST的鉴别诊断;
◆耐药监测及药物方案替换选择;


技术参数



服务流程
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