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IVD+LDT|泛生子携肿瘤分子诊断联合解决方案亮相全国检验医学学术会议

发布时间: 2018-09-28

摘要

2018年9月5-8日,由中华医学会、中华医学会检验分会主办的“第十四次全国检验医学学术会议”在海滨城市大连隆重召开。此次会议参会人数达3000多人,是2018年度我国检验医学的一次盛会。会议涵盖临床检验和实验室管理各领域最新的研究成果和发展趋势,并对检验医学所面临的新形势和新挑战进行了广泛充分的交流探讨。泛生子在此次盛会中,展示了一系列目前开展的检测服务项目及已取得临床准入许可的试剂和仪器,并向与会专家介绍了基于LDT和IVD组合的分子诊断联合解决方案,引发热烈反响。




1. LDT临床实验室自建项目成热点


本届盛会中,分子诊断、肿瘤基因检测、临床实验室自行研发检验(Laboratory Developed Test, LDT)等成为讨论的几大热点。LDT专题讨论中,上海市临床检验中心王华梁教授、复旦大学附属华山医院张弢教授、台湾林口长庚医院张璧月教授、香港医务化验学会彭永恒教授分别分享了两岸三地针对LDT项目的开展现状、管理规范以及应用心得,为新技术、新应用的临床转化提供了宝贵经验。其中,来自复旦大学附属华山医院的张弢教授以《利用自建方法检测神经系统肿瘤相关基因》为题,实例介绍了华山医院利用脑脊液进行原发性脑肿瘤检测的经验。检验科自建了完整的检测体系,其中包含脑脊液DNA提取平台、自主设计的二代高通量测序技术(NGS)基因检测panel、数字PCR验证平台,受到与会专家的广泛关注。



2. IVD体外诊断产品来助力


以临床诉求为导向,定位于癌症精准医疗全周期,泛生子自创立以来,着力打造“服务(LDT)+产品(IVD)”的业务形态,并已布局了多个癌种的分子检测服务和产品:

 
检测服务(LDT)方面,通过多年的以临床诉求为导向的业务实践,泛生子逐步完善现有检测产品体系,已经建立起针对呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤、甲状腺肿瘤、泌尿系统肿瘤以及中枢神经系统肿瘤在内的多癌种、多技术手段的检测方案;依托符合美国病理学家协会(CAP)、美国临床实验室委员会(CLIA)及国内临床认证的实验室,为全国超过200家医院及其覆盖的癌症患者及高危人群提供专业肿瘤基因检测服务;





体外诊断产品(IVD)方面,通过分子诊断技术的临床转化应用,泛生子持续开发出一系列辅助临床诊断的仪器和相关配套试剂盒:基于荧光定量PCR系统的脑胶质瘤检测试剂盒---人TERT基因启动子突变检测试剂盒(国械注准20173401600)和人IDH基因突变检测试剂盒(国械注准20173401602);基于数字PCR系统的生物芯片阅读仪GENETRON 3D(渝械注准20172400136)及配套使用的EGFR(L858R、19Del、T790M等)、BRAF(V600F)、HER2等科研检测试剂盒;高通量基因测序仪GENETRON S5系统及基于自主专利“一步法快速检测技术”开发的针对肺癌等各癌种的检测应用试剂盒。


小结

分子诊断正处于高速发展的时代,使遗传性疾病及恶性肿瘤的治疗有了较多手术以外的治疗方法。肿瘤基因检测、临床实验室自行研发检验(LDT)、分子诊断相关仪器及试剂已成为专家们的讨论热点。通过此次大会,泛生子向与会专家充分展示了多癌种分子诊断联合解决方案,紧跟技术发展步伐,为各级医院赋能,更好的支持临床的实际需求,助力肿瘤分子诊断新纪元。


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